Fliksonaze

Opis je aktualan 2016/06/22

• Latino ime: Flixonase
• ATX kod: R01AD08
• Aktivni sastojak: Flutikazon (flutikazon)
• proizvođač: Glaxo Wellcome (Španjolska); GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Poljska)

struktura

Sastav lijeka uključuje glavnu komponentu: flutikazon propionat.

Dodatne komponente: dekstroza, karboksimetilceluloza i mikrokristalna celuloza, feniletilni alkohol, benzalkonijev kloridna otopina, klorovodična kiselina, polisorbat 80 i pročišćenu vodu.

Oblik izdavanja

Proizvodi se fliksonazu u obliku nazalnog spreja, pakiranog u bocama od 60 i 120 doza, u kutiji.

Farmakološko djelovanje

Sprej je antialergijska, dekongestivna i protuupalni učinak.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Ovaj lijek pokazuje protuupalni djelovanje zbog interakcije s GCS receptorima. U ovom slučaju, suzbijanje proliferacije mastocita, limfociti, eozinofili, makrofagi i neutrofila. Zahvaljujući flutikazon propionatu dolazi do smanjenja proizvodnje upalnih medijatora i drugih biološki aktivnih komponenti, na primjer: histamin, citokini i leukotrieni, u ranoj i kasnijoj fazi alergijskih reakcija. Kao rezultat toga, pacijentova reakcija na bronhodilatatore je obnovljena, čime se smanjuje učestalost njihove uporabe. Učestalost kihanja se smanjuje, svrab u nosu, curenje nosa i nosna zagušenja, nemir u paranazalnim sinusima i osjećaj pritiska na nosu i oči su eliminirani. Pored toga, simptomi oka povezani s alergijski rinitis.

Primjena spreja ima brz protuupalni učinak na nosnu sluznicu nakon 2-4 sata od vremena prve injekcije.

Smanjenje ozbiljnosti simptoma, uglavnom, nazalna zagušenja, može trajati najmanje 24 sata nakon davanja jedne doze.

Korištenje lijeka u skladu s preporučenim dozama ne uzrokuje ozbiljnost njegove sistemske aktivnosti i ne pridonosi supresiji hipotalamus-hipofizno-nadbubrežnog sustava.

Intranazalna primjena spreja ne dovodi do detekcije lijeka u pripravku krvna plazma. Ovaj lijek karakterizira niska apsorpcija, budući da je njegov glavni dio progutan. Apsorpcija gastrointestinalnog trakta u krv je samo oko 1% doza. Međutim, flutikazon propionat prolazi brzu raspodjelu i značajnu sposobnost vezanja na proteine ​​plazme. Uklanjanje lijeka iz tijela događa se dovoljno brzo, uglavnom u obliku metaboliti u žuči.

Upozorenja za uporabu

Primjena Fliksonase spreja preporuča se kada:

kontraindikacije

Nemojte propisivati ​​lijek ako:

• preosjetljivost na njega;
• djeca do 4 godine.

Nuspojave

Pri liječenju fliksonaze, nuspojave se mogu razviti u obliku znatne suhoće i iritacije nazofarinksa, glavobolje, iskrivljavanje mirisa ili okusa, nosa.

Također se mogu pojaviti reakcije preosjetljivosti, na primjer: osip kože, oticanje lica i jezika, bronhospazam.

U rijetkim slučajevima moguće su lokalne reakcije: nazalna zagušenja, gori, nelagodu.

Upute za upotrebu Spray Fliksonase (Metoda i doziranje)

Detaljne upute za uporabu Fliksonaza preporučuje da se unesu intranazalno. Za pacijente od 12 godina, lijek propisan je kao profilaksa i liječenje za različite oblike alergijskog rinitisa. U ovom slučaju, lijek treba ubrizgati 2 puta u svakom nosačem 1-2 puta dnevno. Nakon postizanja kontrole simptoma, doziranje se reducira na jednu administraciju jednom dnevno.

Istovremeno, maksimalna dopuštena dnevna doza Flixonase je do 4 injekcije.

Pacijenti u dobi od 4 do 12 godina tijekom preventivnih mjera i liječenja lijekova za rinitis mogu se ubrizgavati jednom dnevno u svakom prolazu kroz nos.

Da bi se postigao puni terapeutski učinak, redovita uporaba lijeka pridonosi. Utvrđeno je da ti kapi u nosu ne pokazuju trenutni terapeutski učinak, obično se javljaju nakon 3-4 dana od početka primjene.

predozirati

Informacije o predoziranju ovog lijeka su odsutne. Međutim, proizvođači ne isključuju mogućnost da se poremećaji u hipotalamus-hipofizno-nadbubrežnom sustavu mogu razviti, ugnjetavanje nadbubrežne žlijezde, ako se spreja koristi dulje vrijeme u povišenim dozama.

U pravilu to ne zahtijeva poseban tretman - dovoljno je prilagoditi doziranje i kontrolirati razinu kortizola u plazmi.

interakcija

Utvrđeno je da uz upotrebu fliksonaze ​​nastaju niske koncentracije aktivne tvari flutikazon propionata u krvnoj plazmi. Stoga, pojava smislenih interakcija je malo vjerojatno.

Međutim, kombinacija ritonavir i drugi inhibitori CYP3A4 izoenzima enzimskog sustava citokroma P450 mogu povećati koncentraciju ovog lijeka.

Posebne upute

Ovaj lijek može se koristiti samo intranazalno, s trajanjem liječenja do 6 mjeseci. Ako liječenje traje dulje od ovog razdoblja, tada je potrebna kontrola nad adrenalnim korteksom.

Iscrpljeni učinak spreja pojavljuje se tek nakon nekoliko dana korištenja, pa treba slijediti redoviti terapeutski režim.

Obično je za većinu bolesnika ovaj lijek dovoljan da eliminira znakove sezonskog alergijskog rinitisa, ali ponekad može biti potrebno dodatno liječenje, na primjer, za zaustavljanje oftalmoloških manifestacija.

Uvjeti prodaje

Uvjeti skladištenja

Spremno skladištenje je moguće u normalnim uvjetima na temperaturama do 30 ° C, na mjestu nedostupnom djeci.

Datum isteka

Upotreba fliksonaze ​​u trudnoći

Treba napomenuti da tijekom trudnoće ovaj lijek može se koristiti samo kao što je propisano od strane liječnika, kada je očekivana korist puno veća od moguće štete.

Analozi fliksonaze

Recenzije Fliksonaze

Mnoge recenzije o ovom lijeku nalaze se na različitim forumima, a tema je posvećena liječenju alergijskog rinitisa. Također, korisnici aktivno raspravljaju o načinima sprječavanja ovog poremećaja i učinkovitosti drugih lijekova sličnog učinka.

Vrlo često pacijenti ostavljaju povratnu informaciju o Fliksonazu kao učinkovitom pripravku koji donosi veliko olakšanje u manifestacijama alergijskog rinitisa. Međutim, neki korisnici izvijestili su da liječenje nije dovelo do potpunog oporavka. Na primjer, čak i korištenje sprej za mjesec dana nije pomoglo uklanjanju natezanja i potpuno vratiti osjećaj mirisa.

Osim toga, postoje opisi slučajeva netolerancije lijekova, koji se očitovao najjaćim oteklima, obilnim vodenim iscjetkom i još više nazalnih zagušenja.

Također, korisnici aktivno raspravljaju o temi mogućeg zamjenjivosti lijekova, koja od lijekova od alergijskog rinitisa je najučinkovitiji, koliko su sigurni, prikladni za primjenu i tako dalje.

Što se tiče Fliksonaze, liječnička procjena samo potvrđuje svoju visoku učinkovitost. Istodobno, ponovno ističu da se može primijeniti prema svjedočenju, s definitivnom dijagnozom. Važno je pridržavati se doziranja, sheme i drugih značajki recepcije. Samo u ovom slučaju moguće je očekivati ​​dobar ishod liječenja, bez komplikacija i nuspojava.

Cijena Fliksonaze, gdje kupiti

Cijena fliksonase spreja varira između 730-780 rubalja.

Fliksonaze

◊ Doziranje nosnog spreja u obliku neprozirne suspenzije bijele boje, bez stranih čestica.

Pomoćne tvari: dekstroze - 5 mg Avicel RC591 (mikrokristalna celuloza, karmeloza natrij) - 1,5 mg, feniletanol - 0.25 mg Benzalkonijevklorid * - 0.02 mg Polisorbat 80 - 0,005 mg, klorovodična kiselina ** - do pH 6.3-6.5, pročišćena voda - do 100 mg.

* se dodaje u obliku vodene otopine prema Europskoj farmakopeji.
** da bi se postigao pH 6,3-6,5 ako je pH konačne suspenzije veći od 6,8.

60 doza - bočice žutog stakla s dozirnom napravom i adapterom (1) - plastične kutije s naljepnicom.
120 doza - bočice žutog stakla s dozirnom napravom i adapterom (1) - plastične kutije s naljepnicom.
120 doza - polipropilenska bočica s dozirnom napravom i adapterom (1) - plastične kutije s naljepnicom knjižice.

GCS za intranazalnu primjenu. Ima izražen protuupalni učinak. Nazalno nije označen sistemsko djelovanje, gotovo potiskuje hipotalamus-hipofiza-nadbubrežna osovina.

Značajne promjene u dnevno indikatorske AUC seruma kortizola su nađeni nakon davanja flutikason propionata u dozi od 200 mg / dan, u usporedbi s placebom (omjer: 1,01, 90% CI - interval pouzdanosti od 0,9 do 1.14).

Protuupalni učinak flutikason-propionata ostvaren je kao rezultat interakcije s glukokortikoidnim receptorima. Suzbija proliferaciju mastocita, eozinofila, limfocita, makrofaga, neutrofila. Flutikazon propionat smanjuje proizvodnju upalnih medijatora i brojnih biološki aktivnih tvari (uključujući histamin, prostaglandine, leukotriene, citokine) tijekom ranih i kasnih faza alergijske reakcije. Ima brz protuupalni učinak na nosnu sluznicu. Antialergijsko djelovanje se javlja već nakon 2-4 sata nakon prve primjene. Smanjuje kihanje, svrbež nosa, curenje iz nosa, začepljenje nosa, nemir u sinusima i osjećaj pritiska oko nosa i očiju. Osim toga, ublažava simptome oka povezane s alergijskim rinitisom. Smanjenje simptoma (osobito nazalne kongestije) se održava tijekom 24 sata nakon jedne primjene spreja dozi od 200 mikrograma.

Flutikazon propionat poboljšava kvalitetu života pacijenata, uključujući fizičku i društvenu aktivnost.

Nakon intranazalne primjene flutikazon-propionata (200 ug / dan), C_maksimum u krvnoj plazmi u ravnotežnom stanju u većini bolesnika nije kvantificiran (manje od 0,01 ng / ml). C_maksimum u plazmi je 0,017 ng / ml. Izravna apsorpcija iz sluznice nosne šupljine vjerojatno nije dovoljna zbog slabe topljivosti lijeka u vodi i gutanja većine lijeka. Kada se daje oralno, apsolutna bioraspoloživost je niska (manje od 1%) kao rezultat kombinacije nepotpune apsorpcije iz gastrointestinalnog trakta i aktivnog metabolizma tijekom "prvog prolaska" kroz jetru. Ukupna sistemska apsorpcija je stoga izuzetno niska.

U ravnotežnom stanju, flutikazon propionat ima veliki V_d - oko 318 litara. Povezanost s proteinima plazme je visoka - oko 91%.

Flutikazon propionat brzo se izlučuje iz sistemskog krvotoka uglavnom kroz metabolizam u jetri formiranjem neaktivne karboksilne kiseline preko CYP3A4 izoenzima. Na isti način dolazi do metabolizma gutane frakcije flutikason-propionata u "prvom prolazu" kroz jetru.

Eliminacija flutikazon propionata je linearna u rasponu doze od 250 do 1000 μg i karakterizirana je visokim klirensom plazme (1,1 l / min).

C_maksimum u plazmi se smanji za približno 98% u roku od 3-4 sata, a samo kod vrlo niskih koncentracija u plazmi je zabilježena konačna T_1/2 7,8 sati Renal klirens flutikazon propionata je zanemariv (manje od 0,2%), a neaktivni metabolit - karboksilna kiselina - manji od 5%.

Flutikazon propionat i njegovi metaboliti uglavnom se izlučuju žučom kroz crijeva.

Liječenje tijekom cijele godine i sezonskih alergijskih rinitisa, uključujući pollinozu (peludnu groznicu) kod odraslih i djece od 4 godine:

- bol, osjećaj pritiska na području paranazalnih sinusa;

- zagušljiv nos, kihanje, svrbež u nosu;

- preosjetljivost na flutikazon propionat i druge komponente lijeka;

- dječje dobi do 4 godine;

- nedavno je patio ili operacija nosa i nosna šupljina.

Prije upotrebe lijeka pacijent treba konzultirati liječnika u sljedećim slučajevima:

- uzimanje lijekova za liječenje HIV infekcije, kao što je ritonavir;

- primanje GCS za liječenje bronhijalne astme, alergija, osip na koži;

- uzimanje lijekova za liječenje gljivičnih infekcija kao što je ketokonazol;

- uzimanje drugih moćnih inhibitora CYP3A izoenzima, na primjer, itrakonazol;

- ako postoji glaukoma ili katarakta.

Uzmite s oprezom u nazočnosti infekcije nazalne šupljine ili paranazalnih sinusa. Treba imati na umu da infektivne bolesti nosa zahtijevaju prikladno liječenje, ali nisu kontraindikacije za upotrebu nazalnog spreja fliksonaze.

Fliksonaza je namijenjena samo intranazalnoj primjeni. Da bi se postigao puni terapeutski učinak, lijek treba redovito koristiti. Maksimalni terapeutski učinak očituje se nakon 3-4 dana terapije.

Odrasli i djeca iznad 12 godina

Tjedan 1: 2 injekcija po svakoj nosnici 1 puta dnevno (200 ug / dan);

od 2. tjedna do 3 mjeseca: 1 ili 2 injekcije u svakoj nosnici 1 puta dnevno (100-200 μg / dan).

Maksimalna dnevna doza je 200 mcg / dan (ne više od 2 injekcije u svakoj nosnici).

Bolesnicima u dobi odraslih propisati u uobičajenu dozu namijenjenu odraslim osobama.

Djeca od 4 do 12 godina

Za 1 ubrizgavanje u svaku nosnicu 1 puta dnevno (100 mcg / dan). Nemojte prekoračiti preporučenu dozu (100 μg / dan). U djece od 4 do 12 godina, lijek treba koristiti u najkraćem vremenu potrebnom za kontrolu simptoma bolesti. Potrebno je konzultirati liječnika ako dijete treba koristiti lijek za razdoblje dulje od 2 mjeseca godišnje.

Najveća dnevna doza je 100 μg (ne više od 1 injekcije i svaka nosnica).

U nedostatku učinka uporabe lijeka u svim dobnim skupinama pacijenata potrebno je konzultirati liječnika.

Uvjeti korištenja

Prije upotrebe treba lagano protresati bocu, uzmite ga postavljanjem indeksa i srednjih prstiju na obje strane vrha i palcem ispod dna.

Prilikom prve uporabe lijeka ili prekida u uporabi dulje od 1 tjedna, potrebno je provjeriti servisiranje raspršivača: usmjerite vrh prema gore, izvucite nekoliko dodirnih kapa dok se mali vrh ne pojavi. Zatim morate očistiti nos (puhati nos). Zatvorite jednu nosnicu i umetnite vrh u drugu nosnicu. Nagnite glavu lagano naprijed, nastavljajući držati bocu uspravno. Zatim trebate početi disati kroz nos i, nastavljajući udisati, jednom pritisnite prstima da biste prskali lijek. Izdahnite kroz usta. Ponovite postupak za drugi sprej u istoj nosnici ako je potrebno. Zatim ponovite gornji postupak umetanjem vrha u drugu nosnicu. Nakon uporabe, savjet treba natopiti čistom krpom ili rupčićem i pokriti ga kapicom.

Sprej treba oprati barem jednom tjedno. Da biste to učinili, pažljivo uklonite vrh i isperite je u toploj vodi. Odstraniti višak vode i ostaviti da se osuši na toplom mjestu. Izbjegavajte pregrijavanje. Zatim nježno stavite vrh na isto mjesto na vrhu bočice. Stavite zaštitnu kapu.

Ako je vrh vrha začepljen, vrh treba ukloniti kao što je gore opisano i ostaviti neko vrijeme u toploj vodi. Onda isperite pod vodom hladne vode, osušite i ponovno stavite na bočicu. Nemojte očistiti vrh vrha s klinom ili drugim oštrim predmetima.

Fliksonaza - upute za uporabu, preglede, analozi i oblici otpuštanja (sprej za nos 60 doza ili kapi u nosu) hormonskog lijeka za liječenje alergijskog rinitisa kod odraslih, djece i trudnoće. struktura

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu lijeka Fliksonaze. Postoje recenzije posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o upotrebi Fliksonaze ​​u njihovoj praksi. Veliki zahtjev da aktivno dodate svoje povratne informacije o hormonskom lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti koja je zamijetila komplikacije i nuspojave, a možda ih proizvođač nije izjavio u bilješkama. Analozi fliksonaze ​​u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristiti za liječenje alergijskog rinitisa kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav pripravka.

Fliksonaze - Glukokortikosteroid (GCS) za intranazalnu primjenu (u nosu). Ima izražen anti-upalni, anti-edematous i anti-alergijski učinak.

Protuupalni učinak ostvaren je kao rezultat interakcije lijeka s receptorima glukokortikosteroida. Suzbija proliferaciju mastocita, eozinofila, limfocita, makrofaga, neutrofila. Flutikazon propionat (aktivna ljekovita tvar Fliksonaze) smanjuje produkciju upalnih medijatora i broj biološki aktivnih tvari (uključujući histamin, leukotrieni, prostaglandini, citokini) tijekom rane i kasne faze alergijske reakcije. Ima brz protuupalni učinak na nosnu sluznicu. Antialergijsko djelovanje se javlja već nakon 2-4 sata nakon prve primjene. Smanjuje kihanje, svrbež nosa, curenje iz nosa, začepljenje nosa, nemir u sinusima i osjećaj pritiska oko nosa i očiju. Osim toga, ublažava simptome oka povezane s alergijskim rinitisom. Smanjenje simptoma (osobito nazalne kongestije) se održava tijekom 24 sata nakon jedne primjene spreja dozi od 200 mikrograma.

Flutikazon propionat poboljšava kvalitetu života pacijenata, uključujući fizičku i društvenu aktivnost.

Kada se koristi u preporučenim dozama, lijek nema nikakav sistemski učinak i praktički ne inhibira hipotalamus-hipofizno-adrenalni sustav.

struktura

Flutikazon propionat (mikroniziran) + ekscipijensi.

farmakokinetika

Izravna apsorpcija iz sluznice nosne šupljine je zanemariva zbog slabe topljivosti lijeka u vodi, što rezultira većim dijelom doze na kraju proguta. Oralnom primjenom flutikazon propionata, manje od 1% doze apsorbira se u krv zbog niskog apsorpcije i presistemskog metabolizma. Ovi razlozi zbog iznimno male ukupne apsorpcije iz nosne šupljine i gastrointestinalnog trakta (progutani lijek). Vezanje na proteine ​​plazme iznosi oko 91%. Flutikazon propionat prolazi kroz "prvi put" kroz jetru, metabolizira se uz sudjelovanje CYP3A4 izoenzima formiranjem neaktivnog karboksilnog metabolita. Izlučuje se uglavnom žučom u nepromijenjenom obliku i u obliku metabolita.

svjedočenje

• prevencija i liječenje sezonskog alergijskog rinitisa (prehlada);
• prevenciju i liječenje tijekom cijele godine alergijski rinitis.

Oblici otpuštanja

Sprej nasal doziran (60 doza u bočici) (ponekad pogrešno nazvan kapi u nosu).

Upute za uporabu i njihovo korištenje

Fliksonaza je namijenjena samo intranazalnoj primjeni. Da bi se postigao puni terapeutski učinak, lijek treba redovito koristiti.

Odrasli i djeca iznad 12 godina propisani su 100 μg (2 doze) po nosnici jednom dnevno (ukupna doza od 200 μg po danu), po mogućnosti ujutro. Nakon postizanja kontrole simptoma, svaku nosnicu možete odrediti 50 μg (1 doza) 1 puta dnevno (ukupna doza od 100 μg dnevno).

U nekim slučajevima treba primijeniti 100 μg (2 doze) na svaku nosnicu dva puta dnevno (ukupna doza od 400 μg dnevno) na kratko vrijeme kako bi se postigla kontrola simptoma, nakon čega se doza može smanjiti. Maksimalna dnevna doza lijeka je 400 μg (4 doze po nosnici).

Stariji bolesnici ne trebaju prilagodbu doziranja.

Djeci u dobi od 4 do 12 godina preporučuju se postaviti 50 μg (1 dozu) svakoj nosnici jednom dnevno. Maksimalna dnevna doza lijeka iznosi 200 μg (2 doze po svakoj nosnici).

Maksimalni terapeutski učinak očituje se nakon 3-4 dana terapije. Da bi se postigao puni terapeutski učinak, potrebno je redovito primjenjivati ​​lijek.

Prije upotrebe treba lagano protresati bocu, uzmite ga postavljanjem indeksa i srednjih prstiju na obje strane vrha i palcem ispod dna. Pri prvom korištenju lijeka ili pauzi za uporabu dulje od 1 tjedna, potrebno je provjeriti mogućnost servisiranja raspršivača (usmjeravanje vrha prema sebi i nekoliko dodirivanja dok se mali vrh ne pojavi s vrha).

1. očistite nos (lagano puhnite nos);
2. zatvorite jednu nosnicu i umetnite vrh u drugu nosnicu;
3. Nagnite glavu blago naprijed, i dalje držite bocu aerosola vertikalno;
4. počnite disati kroz nos i, nastavljajući udisati, jednom pritisnite prstima da biste prskali lijek;
5. udisati kroz usta.

Ponovite postupak za drugi sprej u istoj nosnici ako je potrebno. Zatim ponovite gornji postupak umetanjem vrha u drugu nosnicu.

Nakon uporabe, savjet treba natopiti čistom krpom ili rupčićem i pokriti ga kapicom.

Raspršivač treba prati barem jednom tjedno. U tu svrhu potrebno je pažljivo ukloniti vrh, isperite ga u toploj vodi. Odstraniti višak vode i ostaviti da se osuši na toplom mjestu. Izbjegavajte pregrijavanje. Zatim nježno stavite vrh na isto mjesto na vrhu smeđe boce. Stavite zaštitnu kapu. Ako je vrh vrha začepljen, vrh treba ukloniti kao što je gore opisano i ostaviti neko vrijeme u toploj vodi. Onda isperite pod vodom hladne vode, osušite i ponovno stavite na bočicu. Nemojte očistiti vrh vrha s klinom ili drugim oštrim predmetima.

Nuspojava

• suhoće i iritacije nazofarinksa;
• neugodan okus i miris;
• nazalni krvarenje;
• gori osjećaj, nazalna zagušenja;
• perforiranje nazalnog septuma (posebno s kirurškim zahvatima u nosnoj šupljini u anamnezi);
• osip kože;
• oticanje lica i jezika;
• anafilaktičke reakcije;
• bronhospazam;
• glavobolja.

kontraindikacije

• djeca do 4 godine;
• preosjetljivost na flutikazon propionat i druge komponente lijeka.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Ne preporučuje se propisivanje Fliksonase tijekom trudnoće. Ako je potrebno koristiti lijek u ovoj skupini bolesnika, treba uzeti u obzir potencijalnu korist terapije za majku i potencijalni rizik za fetus.

Primjena kod starijih bolesnika

Stariji bolesnici ne trebaju prilagodbu doziranja.

Koristite u djece

Djeci u dobi od 4 do 12 godina preporučuju se postaviti 50 μg (1 dozu) svakoj nosnici jednom dnevno. Maksimalna dnevna doza lijeka iznosi 200 μg (2 doze po svakoj nosnici). Kontraindicirana kod djece mlađe od 4 godine.

Posebne upute

Treba voditi računa o prijenosu pacijenata sa sustavnom terapijom kortikosteroidima na liječenje Fliksonazom, ako postoji razlog za sumnju na kršenje funkcije nadbubrežne žlijezde.

S produljenom uporabom lijeka potrebno je redovito praćenje funkcije adrenalnog korteksa.

Treba upozoriti pacijenta da, ako nema poboljšanja nakon 7 dana neprekidne uporabe lijeka, trebate se posavjetovati s liječnikom.

Uz stalnu uporabu lijeka duže od 6 mjeseci potrebno je medicinsko praćenje stanja bolesnika.

U većini slučajeva, upotreba Fliksonase može uspješno kontrolirati simptome sezonskog alergijskog rinitisa, ali u nekim slučajevima, s vrlo visokim koncentracijama u zraku alergena tijekom ljeta, može biti potrebna dodatna terapija.

Za zaustavljanje oftalmoloških manifestacija na pozadini uspješne terapije sezonskog alergijskog rinitisa, potrebno je dodatno liječenje.

Oprez treba primijeniti na pripravak u prisutnosti herpesa, kao i infekcije u nosnoj šupljini ili paranazalnim sinusima. Uz zarazne bolesti nosa, potrebno je odgovarajuće liječenje. Zarazne bolesti nosa nisu kontraindikacija za uporabu fliksonaze.

Oprez treba davati lijeku nakon nedavne ozljede nosa ili nakon operacije u nosnoj šupljini, kao i u prisutnosti ulcerativnih lezija sluznice nosa.

Mjere opreza treba propisati istovremeno s drugim oblicima doza kortikosteroida, uključujući tablete, kreme, masti, za liječenje bronhijalne astme, te slične nazalnog spreja oka ili kapi za nos.

Interakcije lijekova

Zbog vrlo niskih koncentracija flutikazon-propionata u krvnoj plazmi nakon primjene fliksonaze, nije vjerojatno da je klinički značajna interakcija.

Uz istovremenu primjenu Fliksonaze ​​s ritonavirom, koji je snažan inhibitor izozima CYP3A4, može značajno povećati koncentraciju flutikazon propionata u plazmi. Rezultat je naglo smanjenje u koncentraciji serumskog kortizola i razviti nuspojave zbog sistemskih učinaka, uključujući i kortikosteroida Cushing-ovog sindroma i depresija adrenokortikoidnih funkcije.

Kada se primjenjuju istovremeno s drugim inhibitorima Fliksonaze ​​izoenzima CYP3A4 uočeno zanemariv (eritromicin) i manje (ketokonazol) povećava koncentraciju flutikason propionat u krvnoj plazmi, što izaziva uočljiv smanjenje serumske koncentracije kortizola.

Analogni lijekovi fliksonaze

Strukturni analozi za aktivnu tvar:

• Kutiveyt;
• Nazarel;
• fliksotid;
• Flutikazon propionat.

Analogni za farmakološku skupinu (glukokortikosteroidi):

• Avamys;
• Advantan;
• Akriderm;
• aldetsin;
• Beclason;
• Beclodget 250;
• beklometazon;
• Bekonaze;
• benacort;
• betametazon;
• budezonid;
• hidrokortizon;
• Dekortin;
• Deksazon;
• deksametazon;
• Dexon;
• Depot Medrol;
• Diprosalik;
• diprospan;
• Ingakort;
• Kenakort;
• Kenalog;
• Kortef;
• kortizon;
• Kutiveyt;
• Latikort;
• Lokoid lipocream;
• Lokoid;
• Lorinden;
• Medrol;
• Mikozolon;
• Nazarel;
• Nasonex;
• Oksikort;
• Polydex;
• Polkortolon;
• Prednizol;
• prednisolon;
• Proctosedyl;
• Puimicort;
• sinaflana;
• Sinoderm;
• Solu Medrol;
• Sofradeks;
• Tobradeks;
• triamcinolon;
• ultraprokt;
• Flosteron;
• Flukort;
• flutsinar;
• Celestoderm B;
• Tseleston;
• Elokim;
• Etriveks.

Fliksonaze

Oblici otpuštanja

Flixonase instrukcija

Flixonase (flutikazon propionat) - Lokalna kortikosteroid za prevenciju i za liječenje alergijskog rinitisa (u daljnjem tekstu - AP). To zajedničko i jednostavno pretvoreno u bronhijalnu astmu značajno smanjuje kvalitetu života pacijenta. AP razvija pod utjecajem različitih alergena, a karakteriziraju simptomi kompleksa, uključujući otežano disanje, oticanje sluznice nosa, svrbež i osip. Prevalencija AR ne samo da nije smanjen, ali postupno se povećava na tempo koji se može smatrati punopravni epidemija. Dvije glavne metode se koriste za liječenje AR: uklanjanje alergena i terapija lijekovima. Očito, prva metoda nadmašuje drugu učinkovitost. Međutim, daleko je od uvijek moguće odrediti alergen ili isključiti kontakt s njim. U tom smislu, glavno mjesto u liječenju AR je farmakoterapija. Liječenje AP može biti simptomatsko, tj. usmjeren na uklanjanje simptoma bolesti (na primjer - vazokonstriktore, antihistaminici) i patogenu djelovanje na uzrok bolesti. Primjer lijekova za patogenetski tretman AR su intranazalni glukokortikosteroidi. Jedan od tih lijekova je Fliksonaza. Za razliku od oralne blokatora histamin H1-receptora i tematska vazokonstriktori Fliksonaze ​​učinkovito djeluje na cijelu simptom kompleksa AR: slizeotdelenie izobilju svrbež nosa, kihanje, nazalnu opstrukciju kanala.

Učinak lijeka može se osjetiti već 2 sata nakon uzimanja jedne doze. Posebna značajka Fliksonaze ​​je upornost terapijskog učinka koji traje tijekom dana, što eliminira potrebu za upotrebom lijeka nekoliko puta dnevno. U kliničkim studijama Fliksonaza je pokazala prednosti nad mnogim lijekovima koji su tradicionalno korišteni u liječenju AP, na primjer, ispred loratadina, citirizina u kombinaciji s montelukastom. Liječnici su dobro podnijeli fliksonazu: tijekom kliničkih ispitivanja pokazalo se da lijek ne uzrokuje nuspojave inherentne sistemskim glukokortikosteroidima. Fliksonaza se ne smije primjenjivati ​​na pojedince s individualnom netolerancijom na flutikazon. U pedijatrijskoj praksi lijek se može koristiti od dobi od 4 godine. Jedan od uvjeta za učinkovitost lijeka je redovitost njegove uporabe. Mnoštvo upotrebe Fliksonaze ​​- 1 puta dnevno, jednokratna doza - 2 injekcije u svaki nosni kanal i za osobe mlađe od 12 godina - 1 ubrizgavanje. Dugoročno (više od pola godine) primjena fliksonaze ​​moguće je samo pod nadzorom liječnika s obaveznim nadzorom funkcije adrenalnog korteksa. Lijek ne utječe na brzinu reakcije, pažnje i koncentracije.

Fliksonaza: upute za uporabu

struktura

Aktivni sastojak: flutikazon propionat (mikroniziran) 50,0 μg / doza. Pomoćne tvari: dekstroza (bezvodna), Avicel RC591 (mikrokristalna celuloza, natrij karboksimetilceluloza), feniletanol, benzalkonij klorid (u obliku otopine benzalkonijev klorid), polisorbat 80, s razrijeđenom solnom kiselinom, pročišćenu vodu.

opis

Farmakološko djelovanje

Nakon što se intranazalno davanje flutikason-propionata ne opaža ili postoji blagi ugnjetavanje hipotalamus-hipofiza-nadbubrežnog sustava.

Značajne promjene u dnevnim površine pod krivuljom farmakokinetički serumskog kortizola nije otkriven nakon intranazalne primjene flutikason propionata u dozi od 200 mg / dan u usporedbi s placebom (omjer: 1,01; 90% intervala pouzdanosti (CI) za 0.9 do 1.14).

U jednogodišnji, randomizirano, dvostruko slijepo, placebo-kontrolirana studija u razdoblju rasta prepubescentnim djecu (u dobi 3-9 godina) u paralelnim skupinama (56 pacijenata primljenih intranazalno flutikazon propionat i 52 bolesnika primila placebo) nije bila statistički značajna razlika u stopi rasta između bolesnika koji su primali intranazalno flutikazon propionata (200 mcg / dan), te pacijenti koji primaju placebo. Procjena stope rasta za jednu godinu liječenja

bila je 6,20 cm / god (standardna pogreška (CO) = 0,23) u placebo skupini i 5,99 cm / god (CO = 0,23) u flutikazon propionatnoj skupini; srednja razlika između skupina u stopi rasta nakon jedne godine iznosila je 0.20 cm / god (CO = 0.28, 95% CI od -0.3'5 do

0. 76). Nije bilo dokaza o klinički značajne promjene u funkcioniranju hipotalamo-hipofiza-nadbubrežna os ili mineralne gustoće kosti na temelju procjene o 12-satnom mokraći kortizol i dual energy X-ray absorptiometrijom.

farmakokinetika

Nakon intranazalne primjene flutikason-propionata u dozi od 200 ug / dan. maksimalne ravnotežne koncentracije u plazmi nisu kvantitativno određene u većini bolesnika (manje od 0,01 ng / ml). Najveća koncentracija u plazmi zabilježena je na 0,017 ng / ml. Izravna apsorpcija iz nosne šupljine vjerojatno nije dovoljna zbog slabe topljivosti u vodi i gutanja većine lijeka. Apsolutna oralna biodostupnost je niska (manje od 1%) kao rezultat kombinacije nepotpune apsorpcije iz gastrointestinalnog trakta i aktivnog metabolizma tijekom prvog prolaska kroz jetru. Ukupna sistemska apsorpcija je stoga izuzetno niska.

Flutikazon propionat ima veliki volumen raspodjele u ravnotežnom stanju (približno 318 L). Udruživanje s proteinima plazme je umjereno visoka (91%). metabolizam

Flutikazon propionat se brzo izlučuje iz sistemskog krvotoka uglavnom kroz metabolizam u jetri formiranjem neaktivne karboksilne kiseline putem citokrom P450 citokrom P450 izoenzima CYP3A4. Na isti način dolazi do metabolizma gutane frakcije flutikason-propionata tijekom prvog prolaska kroz jetru. Mora se paziti kada se suprimjeni snažne inhibitore CYP3A4, kao što su ketokonazol i ritonavira, budući da postoji potencijal za poboljšanje sustavne izloženosti flutikazon propionat.

Izlučivanje flutikazon propionat, intravenski, je linearna u rasponu doza od 250 do 1000 g i odlikuje vrijednost uklanjanja visokog plazmi (1,1 L / min). Maksimalna koncentracija u plazmi smanjuje se za oko 98% u roku od 3-4 sata, a samo u vrlo niskim koncentracijama u plazmi uočeno terminalni poluživot od 7,8 sati bubrežni klirens flutikazon propionat je zanemariv (manje od 0,2%), te je inaktivan metabolit. - karboksilne kiseline

- manje od 5%. Flutikazon propionat i njegovi metaboliti uglavnom se izlučuju žučom kroz crijeva...

Upozorenja za uporabu

Profilaksa i liječenje sezonskog alergijskog rinitisa (uključujući peludnu groznicu) i tijekom cijele godine rinitis. Flutikazon propionat ima moćno protuupalno djelovanje, međutim, kada se lokalno primjenjuje na nosnu sluznicu, nije prikazana sistemska akcija.

kontraindikacije

Preosjetljivost na flutikazon propionat ili bilo koju drugu komponentu lijeka.

Trudnoća i dojenje

Nema dovoljno dokaza o sigurnosti u trudnica. Primjena kortikosteroida kod životinja tijekom trudnoće može dovesti do oštećenja fetusa, uključujući i rascjep nepce i intrauterini usporavanje rasta. Stoga može postojati mali rizik razvoja sličnih učinaka u ljudskom fetusu. Međutim, valja napomenuti da se promjene fetusa u životinja događaju nakon relativno visoke sistemske izloženosti; Izravna intranazalna primjena osigurava minimalnu sistemsku ekspoziciju.

Kao i kod drugih lijekova, upotreba Fliksonase® u trudnica je moguća samo ako očekivana korist za pacijenta premašuje potencijalni rizik za fetus ili dijete.

Izlučivanje flutikazon propionata u majčinom mlijeku nije proučavano. Supkutano davanje flutikazon propionata u laboratorijske štakore laktacije rezultiralo je pojavljivanjem mjerljivih razina plazme i pojavom flutikazon-propionata u mlijeku. Međutim, nakon intranazalne primjene na primatima, lijek nije detektiran u plazmi i stoga nije vjerojatno da će biti otkriveno u majčinom mlijeku. Za žene koje dojite, priprema Fliksonase® može se propisati samo u slučajevima kada očekivana korist za pacijenta premašuje svaki mogući rizik za dijete.

Doziranje i administracija

Izbjegavati dodir s očima.

Da bi se postigao puni terapeutski učinak potrebno je redovito primjenjivati. Odsutnost neposrednog učinka treba objasniti pacijentu, budući da se maksimalni učinak može postići nakon 3-4 dana liječenja.

Odrasli i djeca iznad 12 godina

Za prevenciju i liječenje sezonskog i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa za 2 injekcije u svakoj nosnici 1 puta dnevno, bolje je ujutro (200 mcg dnevno). U nekim slučajevima, dvije injekcije mogu se primijeniti na svaku nosnicu 2 puta dnevno (400 μg dnevno) za kratko vrijeme kako bi se postigla kontrola simptoma, nakon čega se može smanjiti doza. Kada se simptomi vraćaju, dozu se može ponovno povećati. Minimalna doza treba koristiti za učinkovito suzbijanje simptoma bolesti. Maksimalna dnevna doza je 400 mcg (ne više od 4 injekcije u svakoj nosnici).

Fliksonaza: upute za uporabu

Lijek Fliksonaza je glukokortikosteroid za intranazalnu primjenu.

Oblik izdavanja i sastav

Pripravak Fliksonaza je dostupan u obliku doziranog nazalnog spreja u bočicama tamnog stakla, opremljenog posebnim dispenzerom. Ovisno o veličini boce, lijek je dostupan u obliku 60 doza i 120 doza. Sadržaj boce je bijela neprozirna suspenzija, homogena, bez mirisa.

Svaka doza lijeka sadrži 50 μg aktivnog sastojka - flutikazon propionat (mikroniziran). Dodatno, formulacija uključuje pomoćne komponente.

Upozorenja za uporabu

Lijek Fliksonaza namijenjen je liječenju i prevenciji sezonskog i alergijskog rinitisa. Ponekad se propisuje spreja za kompleksno liječenje adenoiditisa, komplicirano napadima kašlja i gušenja noću.

kontraindikacije

Kao i bilo koji drugi lijek, Fliksonase sprej ima brojna ograničenja i kontraindikacije, pa prije početka terapije, pažljivo pročitajte priložene upute. Sprej se ne može koristiti u prisutnosti jednog ili više uvjeta:

• u dobi ispod 6 godina;
• individualna netolerancija na komponente lijeka;
• trudnoće i razdoblje dojenja.

Relativne kontraindikacije na upotrebu lijeka su zarazne i upalne bolesti u nosnoj šupljini, prisutnost na sluznicama nosa čirnih i polipoznih stanica.

Doziranje i administracija

Sprej Fliksonaza je namijenjen intranazalnoj primjeni. Prije navodnjavanja nosne sluznice, trebate držati nosni prolazni WC da biste se riješili akumulirane sluzi.

Pacijenti stariji od 12 godina propisuju se 2 doze lijeka u svakoj nosnici (2 navodnjavanja) jednom dnevno, ujutro nakon buđenja.

Djeca od 6 do 12 godina propisuju 1 dozu lijeka u svakoj nosnici jednom dnevno. Trajanje tijeka liječenja lijekom određuje liječnik samo pojedinačno, obično se vidljiva poboljšanja opaža već već trećeg dana nakon početka terapije.

Nakon navodnjavanja sluznice nosa, vrh boce mora biti natopljen tkivom, svaki tjedan treba isprati pod toplom vodom. Nakon prskanja doze, boca treba biti čvrsto zatvorena zaštitnom kapicom.

Koristite tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Lijek Fliksonase Spray nije propisan za liječenje i prevenciju alergijskog rinitisa u trudnica. Iskustvo korištenja lijeka među budućim majkama je ograničeno ili odsutno, a sigurnost aktivnog sastojka za fetus nije uspostavljena.

Ako je potrebno koristiti Fliksonase Spray za liječenje dojilja, žene bi trebale odlučiti hoće li prestati laktacija. To je zbog činjenice da se flutikazon propionat apsorbira u sistemsku krvotok, a njegova sposobnost da se luči s majčinim mlijekom nije uspostavljena.

Nepovoljne reakcije

Uobičajeno, pacijenti vrlo dobro podnose sprejeve, ali pojedinci s povećanom individualnom osjetljivošću na komponente fliksonaze ​​mogu razviti nuspojave:

• krvarenje iz nosa;
• spaljivanje i svrbež u nosu;
• suhoće sluznice nosa;
• kihanje;
• perforiranje nazalnog septuma;
• bronhospazam;
• glavobolje;
• kršenje osjećaja mirisa.

Predoziranje lijeka

Ako se preporuča doza koju preporučuje liječnik, predoziranje Fliksonase sprejem je praktički nemoguće. Rizik od predoziranja lijekom se povećava s raspršivačem koji traje dulje od 7 dana. Ako je doza u uputi znatno premašena, pacijent može razviti kvarove u nadbubrežnom i hipotalamus-hipofiznom sustavu.

Liječenje predoziranja sastoji se u ukidanju lijeka i provođenju simptomatskog liječenja.

Interakcija lijeka s drugim lijekovima

Ne preporučuje se propisivanje spreja Fliksonaze ​​bolesnicima koji već uzimaju lijekove iz skupine glukokortikosteroida. Ova interakcija s lijekovima povećava rizik od nuspojava i predoziranja.

Pod utjecajem pripravka fliksonaze, povećava se terapeutski učinak vasokonstrikcije nosnih kapi, što može zahtijevati smanjenje doze potonjeg.

Posebne upute

Lijek nije indiciran za liječenje djece mlađe od 6 godina, u nekim slučajevima, korištenje sprej je moguće s 4 godine, ali ne prije, jer kliničko iskustvo u djece mlađe od 4 godine izbivanja, i sigurnost lijeka nije dokazana.

Pacijenti koji uzimaju lijekove iz skupine glukokortikosteroida unutar ili injektiranje, sprej fliksonaza treba koristiti uz iznimnu oprez i tek nakon savjetovanja s liječnikom. Tijekom terapije lijekovima, važno je pratiti nadbubrežne funkcije krvnim testovima.

U nedostatku izraženog terapijskog učinka lijeka u pacijentu više od 7 dana od početka liječenja trebao bi se ponovo posavjetovati s liječnikom, možda je dijagnoza bila pogrešna.

Za zaustavljanje oftalmoloških manifestacija sezonskih alergija u kombinaciji s alergijskim rinitisom, pacijent je odabran kao dodatan lijek u oku.

Lijek nema nikakav inhibicijski učinak na središnji živčani sustav i ne inhibira brzinu psihomotornih reakcija.

Spiky analozi fliksonaze

Analozi pripravka Fliksonase Spray su:

Uvjeti ostavljanja i skladištenja

Lijek Fliksonaza se isporučuje iz ljekarni prema liječničkom receptu. Držite bočicu lijeka na mjestu nedostupnom djeci, na tamnom mjestu, na sobnoj temperaturi. Rok trajanja raspršivača je 2 godine od datuma proizvodnje, pod uvjetom da se pridržavaju pravila skladištenja.

Flixonase cijena

U ljekarnama u Moskvi, prosječna cijena Fliksonase u obliku sprej je 800 rubalja.

Fliksonaze

Fliksonase: upute za uporabu i recenzije

Latinski naziv: Flixonase

ATX kod: R01AD08

Aktivna tvar: flutikazon (flutikazon)

Proizvođač: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Poljska), Glaxo Wellcome (Španjolska)

Ažurirajte opis i fotografiju: 28.05.2014

Cijene u ljekarnama: od 434 rubalja.

Fliksonazin - lijek koji pruža antialergijsko, protu-edemato, protuupalno i koristi se za liječenje alergijske etiologije rinitisa.

Fliksonaza, upute za uporabu: metoda i doziranje

Pripravak Fliksonaza namijenjen je samo za redovitu intranazalnu primjenu, što daje puni terapeutski učinak.

Preporučeni režim doziranja (1 doza odgovara 50 μg flutikasonu):

• odrasli i djeca od 12 godina: 1 puta dnevno (poželjno ujutro), 2 doze po svakoj nosnici. Ponekad, kako bi se postigla kontrola simptoma, lijek se kratko vrijeme primjenjuje 2 puta dnevno. Dnevna doza Fliksonase nakon postizanja kontrole simptoma bolesti može se smanjiti na 1 dozu u svakoj nosnici. Maksimalno 8 doza dnevno. Starije pacijente imaju isti režim doziranja;
• djeca 4-12 godina: 1 puta dnevno za 1 dozu u svakoj nosnici. Maksimalno - 4 doze dnevno.

Maksimalni terapeutski učinak očituje se 3-4 dana nakon pojave fliksonaze.

Prije uporabe, bočicu s raspršivačem treba lagano potresati. Prije prve uporabe droge, ili ako je interval u upotrebi je 7 dana i dulje, potrebno je provjeriti mogućnost servisiranja na vrh raspršivača za to izravno od sebe i napraviti nekoliko minuta šutnje (tu bi trebao biti blagi oblak).

Prije postupka trebali biste očistiti nos. Nakon toga, jednu nosnicu treba zatvoriti, a vrh se umetne u drugu nosnicu. Glava bi se trebala lagano naginjati, držeći bocu u vertikalnom položaju. Pritisnite jednom udisanjem. Udišu se preporučuje kroz usta.

Isperite atomizator toplom vodom barem jednom svakih 7 dana. Za čišćenje začepljenog vrha upotrijebite oštre predmete (na primjer, igle).

Oblik izdavanja i sastav

Oblik doziranja otpuštanjem Fliksonaze ​​- nazalni sprej odmjerena: neprozirne, bijele, bez stranih tvari (u tamne staklene bočice od 60 ili 120 doza, u kartonske snop 1 bocu zajedno sa mjerača i adaptera).

• aktivni sastojak: mikronizirani flutikazon propionat 50 ug;
• Dodatne komponente: mikrokristalnu celulozu, bezvodna dekstroza, razrijeđenom solnom kiselinom, mikrokristalnu karboksimetilcelulozu, polisorbat 80, benzalkonijev klorid, feniletil alkohol, pročišćena voda.

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Flutikazon propionat karakterizira intenzivan protuupalni učinak. Intranazalno davanje lijeka nije popraćeno značajnim sustavnim učinkom i ne dovodi do depresije hipotalamus-hipofiza-nadbubrežnog sustava.

Nakon uvođenja flutikason propionata u dnevnoj dozi od 200 mikrograma dnevne značajne promjene u području ispod kortizola farmakokinetičkog krivulje koja je sadržana u serumu u odnosu na placebo nije pronađen (odnos je bio 1,01, 90% CI - interval pouzdanosti 0,9 do 1, 14).

Protuupalni učinak aktivnog sastojka Fliksonaze ​​zbog interakcije s glukokortikoidima receptore. Flutikazon propionat inhibira proizvodnju upalnih medijatora i druge biološki aktivne tvari (citokini, histamin, leukotrieni, prostaglandini) za rane i kasne faze alergijskog odgovora, i za inhibiciju proliferacije neutrofila, eozinofila, mastocita, makrofaga, limfocita. Pripravak je karakteriziran brzim protuupalnim učinkom na nosnu sluznicu, i njezin učinak se antialergijska navedeno već nakon 2-4 sati nakon prve primjene. Flutikazon propionat smanjuje nelagodu u paranazalnih sinusa i osjećaj pritiska oko očiju i nosa, potiče eliminaciju začepljenje nosa, kihanje, svrbež nosa, curenje iz nosa. Također smanjuje ozbiljnost simptoma oka povezana s rinitisom alergijskog porijekla. Akcija Fliksonaze, posebno u pogledu nosna kongestija i dalje postoji više od 24 sata nakon jedne injekcije sprej u dozi od 200 mikrograma. Flutikazon propionat poboljšava kvalitetu života pacijenata, normalizirajući njihovu društvenu i tjelesnu aktivnost.

farmakokinetika

Intranazalno flutikazon propionat primjenjuje u dnevnoj dozi od 200 mcg kvantifikaciju maksimalnih koncentracija ravnoteže u plazmi većine pacijenata nije moguće (ne prelazi 0,01 ng / ml). Najveća koncentracija tvari u plazmi, koja je bila detektabilna, bila je oko 0,017 ng / ml. Izravno apsorpcija flutikazon propionat nazalno vjerojatno zbog uzimanja većeg dijela doze i slabe topljivosti u vodi. Apsolutna peroralna biodostupnost i niski sadržaj manji od 1%, s obzirom na aktivno sudjelovanje metaboličke procese povezane s učinkom „prvog prolaska”, kroz jetru i nepotpuno apsorpciju iz gastrointestinalnog trakta. Dakle, ukupna sistemska apsorpcija fliksonaze ​​ostaje vrlo niska.

U ravnotežnom stanju, aktivna tvar Fliksonaza ima veliki volumen raspodjele (približno 318 L). Njegov stupanj vezanja na proteine ​​krvne plazme je prilično visok (oko 91%).

Flutikazon propionat Brzo nestajanje iz sistemske cirkulacije uglavnom objasniti metaboličkih procesa u jetri kao posljedica kojih je sudjelovanje izoenzim CYP3A4 citokrom P₄₅₀ formirana je farmakološki neaktivna karboksilna kiselina. Metabolizam progutane frakcije aktivne komponente Fliksonaza tijekom prvog prolaska kroz jetru provodi se na sličan način.

Kada se flutikazon propionat upotrebljava u rasponu od 250-1000 μg, njegova eliminacija je linearna u prirodi, a vrijednost klirenske plazme je prilično visoka (1,1 l / min). Maksimalna koncentracija tvari u krvnoj plazmi smanjuje za oko 98% tijekom 3-4 sata, a samo ako su koncentracije u plazmi bile vrlo niske, konačni poluživot bio je 7,8 sati. Bubrežno odstranjivanje flutikazon propionata je beznačajno i ne prelazi 0,2%. Ovaj pokazatelj za karboksilnu kiselinu - neaktivni metabolit - manji je od 5%. Aktivna tvar i njegovi metaboliti se uglavnom izlučuju žučom kroz crijeva.

Upozorenja za uporabu

Sprej Fliksonaza je propisana za sezonski ili cjelogodišnji alergijski rinitis (liječenje i prevencija).

kontraindikacije

• dobi do 4 godine;
• individualne netolerancije na komponente sprej.

Prema uputama, fliksonaza se primjenjuje s oprezom i pod nadzorom liječnika u slučaju prisutnosti sljedećih stanja / bolesti:

• razdoblje nakon operacija u nosnoj šupljini ili nedavna trauma do nosa;
• ulcerozne lezije sluznice nosa;
• infekcija nazalne šupljine ili paranazalnih sinusa (potrebna je odgovarajuća terapija, kontraindikacija za upotrebu fliksonaze ​​nisu), herpes;
• kombinirana uporaba s inhibitorima izoenzima CYP3A4, uključujući ketokonazol, ritonavir, jer to može dovesti do povećanja koncentracije flutikason u plazmi;
• Kombinirana upotreba s drugim oblicima doza kortikosteroida, uklj pilule, kreme, masti, za liječenje bronhijalne astme, očnih ili kapi za nos, nazalni sprejevi, s istim učinkom..;
• trudnoća (prijava se ne preporuča, u slučajevima nužnosti imenovanja potrebno je procijeniti paritet ili omjer prednosti ili koristi s rizikom).

Nuspojave

• alergijske reakcije: edem lica / jezika, osip kože; vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije, bronhospazam;
• lokalne reakcije: osjećaj peckanja, nazalna zagušenja, nosačanje, suhi / nadraženi nasopharynx, neugodan miris i miris; vrlo rijetko - perforacija nazalnog septuma (osobito ako postoje anamnestički podaci o kirurškim zahvatima u nosnoj šupljini);
• drugi: glavobolja.

Postoje podaci o razvoju glaukoma, katarakta, povećanog intraokularnog tlaka tijekom dugotrajne terapije, dok se uzrok i učinak tijekom kliničkih ispitivanja tijekom jedne godine nije identificiran.

predozirati

Nema podataka o akutnoj ili kroničnoj predoziranju flutikazon propionata. U zdravih dobrovoljaca Fliksonaze ​​intranazalno davanje u dozi od 2 mg 2 puta dnevno tijekom 7 dana nije promijenila funkciju hipotalamo-hipofizno-adrenalne (sustav doza 20 puta veća od preporučene). Korištenje lijeka u dozama koje premašuju terapeutsko, tijekom dugog vremenskog razdoblja može uzrokovati privremeni suzbijanje funkcije nadbubrežnih žlijezda. Ako sumnjate na predoziranje, trebate kontaktirati stručnjaka.

Posebne upute

Sprej Fliksonaza, u pravilu, uspješno kontrolira simptome sezonskog alergijskog rinitisa, ali ponekad u ljeto s vrlo visokom koncentracijom alergena u zraku, možda je potrebno propisati dodatne lijekove.

Tijekom dugog kolegija, trebate redovito pratiti funkciju adrenalnog korteksa.

U slučajevima prijelaza iz sistemske primjene kortikosteroida do fliksonaze, ako postoje osnove za preuzimanje funkcionalnih poremećaja nadbubrežnih žlijezda, treba paziti.

Uz nastavak korištenja lijeka više od 6 mjeseci potrebno je medicinsko praćenje.

U cilju zaustavljanja oftalmoloških manifestacija s uspješnom terapijom sezonskog alergijskog rinitisa, potrebno je dodatno liječenje.

Preporuka liječniku za savjet je potrebna u slučajevima kada nakon 7 dana redovitog korištenja lijeka, nema poboljšanja u tom stanju.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim prijevozom i složenih mehanizama

Rezultati kliničkih ispitivanja ne potvrđuju utjecaj fliksonaze ​​na sposobnost upravljanja vozilima i obavljanja posla povezanih s složenim mehanizmima, ali je potrebno uzeti u obzir nuspojave karakteristične za lijek.

Primjena u trudnoći i laktaciji

Prije primjene Fliksonaze ​​tijekom trudnoće i dojenja, obratite se svom liječniku. Trudnice i bolesnici koji dolaze u laktaciju propisani su samo ako je potencijalna korist liječenja znatno veća od mogućih rizika za fetus ili dijete.

Primjena u djetinjstvu

Fliksonaza se ne koristi kod djece mlađe od 4 godine.

Primjena u starosti

Potreba za ispravkom režima doziranja Fliksonaza za pacijente s višom starosnom dobi je odsutna.

Interakcije lijekova

Plazma koncentracije flutikazon-propionata u krvi nakon primjene fliksonaze ​​je beznačajna pa je razvoj klinički značajne interakcije s drugim lijekovima / supstancijama malo vjerojatan.

Kombinirani aplikacija s ritonavirom može značajno povećati koncentraciju u plazmi aktivne tvari u krvi koja može uzrokovati razvoj sporednih reakcija uzrokovanih sistemskih učinaka kortikosteroida u t, H. Cushingov sindrom i depresija adrenokortikoidnih funkcije.

analoga

Fliksonaze ​​analozi su Sinoflurin, flutikazon, Nazofan, Nasonex, Bekonaze, Nazarel, Benarin, beklometazon, Tafen Nazal, Nasobek, Polydex s fenilefrirle, Avamys.

Uvjeti i uvjeti skladištenja

Čuvajte na temperaturama do 30 ° C. Držite se dalje od djece.

Rok trajanja - 2 godine.

Uvjeti za dopust iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Recenzije Fliksonaze

Brojne recenzije o fliksonazu ostavljaju pacijenti koji pate od alergijskog rinitisa. Uglavnom, smatraju da su učinkoviti lijekovi koji značajno ublažavaju simptome ove bolesti. Međutim, u nekim slučajevima uporaba lijeka nije dovela do potpunog oporavka. Na primjer, mjesec tretmana nije pomogao u ponovnom uspostavljanju mirisa i uklanjanju oteklina sluznice. U nekim je bolesnicima došlo do individualne netrpeljivosti lijeka, popraćeno povećanim oticanje nazalnih sinusa i nosne kongestije, kao i obilnim vodenim iscjetkom.

Liječnici potvrdili učinkovitost Fliksonaze, međutim, podsjetio da je u cilju da se izbjegne komplikacije i nuspojave treba koristiti samo na iskazu sprej nakon daljnje dijagnostike te u skladu s našim specijalist režima liječenja.

Cijena na fliksonazu u ljekarnama

Prosječna cijena Fliksonase u lancu ljekarni je 458-500 rubalja (60 okusa sadrži 60 doza) ili 647-887 rubalja (bočica sadrži 120 doza).